中國臨床測試:瑞德西韋療效不彰
被指病例不足 參考價值成疑

蘋果日報 2020/04/25 00:00


【肺炎大爆發】
神藥破滅?英國《金融時報》引述世衞洩露的報告草稿顯示,全球關注的抗病毒藥物瑞德西韋(Remdesivir)在中國的臨床實驗上並沒明顯治療效果,部份更出現嚴重副作用須停藥。美藥廠吉利德公司回應指,中國的研究病人參與率低,初期已中止研究,故不具參考價值。台灣中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中認為,臨床結果不能用單一國家來看,多國累計研究起來才有價值。
瑞德西韋目前在世界各地都有進行臨床測試,包括香港的醫管局。醫管局在本月10日稱給予30位病患採用瑞德西韋,未收到病人用後有嚴重副作用報告。吉利德在11日亦在醫學雜誌發表對嚴重患者的首個臨床研究結果,研究顯示68%患者服藥後,吸氧有改善,六成患者服藥後出現副作用,最常見的是肝臟酶指數升高、腹瀉,皮疹和腎功能障礙。

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世衞有報告指瑞德西韋治療武漢肺炎成效不彰。 資料圖片
指病人副作用嚴重要停藥
瑞德西韋的表現鼓舞全球,但其神藥光環或會破裂。英國《金融時報》引述世衞的報告草稿指出,中國進行的臨床測試,讓158名病人使用瑞德西韋,與另外的79名病人進行對照,兩組病人經過一個月治療後,發現死亡率相若。兩組的死亡率接近,使用瑞德西韋的患者死亡率為13.9%,對照組為12.8%。兩藥物均未有減少在血液中的病原體數目,而且有18人出現嚴重的副作用需要停藥,但報告撮文未有解釋是甚麼副作用。

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世衞過早公佈欠完整報告
世衞回應時稱,這份報告草稿仍在檢視中,報告作者在世衞希望盡早得知研究及資料的要求下,不經意的將文件發佈到網站上,發現後已馬上下架。吉利德亦立即回應,對世衞不慎過早公佈研究報告的做法感遺憾。他們指出,中國的臨床實驗「參試病例數不足」,導致誤差偏大,已在初期中止研究,無法得出有意義的實驗結論。藥廠強調瑞德西韋應用的真正主力,是用在初期感染者的病情控制,「而報告裏的數據,也證明了此一說法。」中國在2月5日臨床開始瑞德西韋的實驗,結果最快在4月27日公佈。中國其後以「疫情已被控制得很好,目前無法招募到符合資格的患者」為由,已停止臨床試驗。

陳時中昨表示,瑞德西韋的臨床試驗結果不是用單一中心的資料去看,而是要全部累加在一起。資料處理過程中,沒有人可以隨便看到內容,一定要等到結果收集完整,進行最後資料分析、統計,才能確定瑞德西韋的效果,對哪一種病人效果好、是否有副作用等。因此,藥廠未揭露完整結果前,外界都有一點「瞎子摸象」,質疑世衞為何要公開部份結果。他又指,只有藥物造成重大傷害,才會即時揭露,其餘情況都不會在試驗過程中就公佈。

今次「瑞德西韋成效不佳」的新聞一出,吉利德公司股價盤中一度重挫、暫停交易收盤下跌4.34%,收在77.78美元。奇妙的是,4月17日曾有報道指報告洩露,稱瑞德西韋對參與另一個試驗的一組芝加哥患者似產生效用,激勵吉利德股價當天大漲了9.7%。
《金融時報》/《蘋果》記者