國藥第三款疫苗獲准臨床試驗

蘋果日報 2021/04/11 03:24

世衞國藥科興

國藥集團中國生物研究院的重組新冠病毒疫苗,於上周五(9日)獲國家藥品監督管理局批准進行臨床試驗,這是國藥繼兩款滅活疫苗後,以另一種技術研究的新冠疫苗。同日,世衞組織披露,國藥、科興兩款中國新冠疫苗的評估工作已近尾聲,當局將於底至5月初作出最終決定,是否將其納入緊急使用清單。

使用重組技術

中國生物研究院表示,重組新冠疫苗採用基因工程技術構建細胞株,重組抗原蛋白,免疫後可誘導產生針對性中和抗體,阻斷病毒與受體的細胞結合,發揮保護作用。這款重組蛋白疫苗是國藥繼兩款滅活疫苗後,第三款獲批進行臨床試驗的新冠疫苗。國藥指,這種技術路線成熟,適合大規模生產,過程中不涉及活病毒和其他感染性材料,毋須在高等級生物安全環境下生產。
此外,世衞監管和資格預審部主管加斯帕(Rogerio Gaspar)在9日的記者會上表示,中國兩款疫苗處於評估的最後階段,當局將於本月26日召集技術諮詢小組評估,若兩家企業代表都缺席會議,將改在下月首周舉行。據悉,世衞組織免疫戰略諮詢專家組曾於3月31日表示,國藥和科興提交的兩款武肺疫苗的相關數據顯示,其保護效力符合世衞組織要求,不會對人體造成傷害。截至目前,已獲世衞納入緊急使用清單的有美國輝瑞製藥與德國BioNTech、美國強生旗下楊森製藥公司,以及英國阿斯利康和牛津大學聯合研發研發的三款疫苗。
新華社/觀察者網