輝瑞 COVID-19 口服藥 Paxlovid 獲美緊急使用授權

立場新聞 2021/12/23 17:06


美國食品藥品監督管理局 (FDA) 周三 (22/12) 緊急批准使用輝瑞生產的口服抗 COVID-19 藥物 Paxlovid ,是全美首度有 COVID-19 藥物獲授權在家使用。
這亦將是變種病毒株 Omicron 快速蔓延之際的潛在重要抗疫工具。
Paxlovid 可用於治療輕至中度症狀的成年患者,以及12歲及以上的高風險病人。
根據輝瑞的臨床測試數據, Paxlovid 在預防高危險重症患者住院和死亡方面,效力接近 90% ,而最近的實驗室數據,顯示這款藥物對於 Omicron 也仍然有效。
輝瑞將 2022 年預測的 Paxlovid 生產量由原本的 8,000 萬個療程,增至 1.2 億個,並表示可在美國立即付運。該治療的雙藥方案包括 Paxlovid 和較舊的抗病毒藥利托那韋 (Ritonavir) 。
不過 FDA 強調,疫苗仍是對抗疫情的首要方法, Paxlovid 僅為輔助並非要取代疫苗。另外, Paxlovid 僅可通過處方獲得,應在診斷出 COVID-19 ,以及症狀出現後 5 天內盡快開始使用。該藥應持續 5 天每 12 小時服用一次。
輝瑞亦已同意通過與國際公共衛生組織藥品專利聯盟 (MPP) 的許可協議,允許仿製藥廠商向 95 個中低收入國家提供 Paxlovid 療程。
來源:
Reuters